人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)
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    人用狂犬病疫苗特點:
    1、高免疫原性,
    2,可靠的安全性,
    3,質量穩定性。
    人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)說明書
    【藥 品 名 稱】
    通用名稱:人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)
    英文名稱:Rabies Vaccine (Hamster Kidney Cell)For Human Use
    漢語拼音:Renyong Kuangquanbing Yimiao(Dishushen Xibao)
    【成分和性狀】本品系用狂犬病病毒固定毒株接種原代地鼠腎細胞,培養后,收獲病毒液,經濃縮、滅活、純化,加入適宜的穩定劑制成。本品為微黃色澄明液體,含硫柳汞防腐劑。
    【接 種 對 象】凡被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷時,不分年齡、性別均應立即處理局部傷口(用清水或肥皂水反復沖洗后再用碘酊或酒精消毒數次),并及時按暴露后免疫程序注射本疫苗;凡有接觸狂犬病毒危險的人員(如獸醫、動物飼養員、林業從業人員、屠宰場工人、狂犬病實驗人員等),按暴露前免疫程序預防接種。
    【作用與用途】接種本疫苗后,可刺激機體產生抗狂犬病病毒免疫力。用于預防狂犬病。
    【規      格】每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。
    【免疫程序和劑量】(1)于上臂三角肌肌內注射,幼兒可在大腿前外側區肌內注射。
    (2)暴露后免疫程序:一般咬傷者于0天(第1天,當天)、3天(第4天,以下類推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1劑,共5針,兒童用量相同。對有下列情形之一的建議首劑狂犬病疫苗劑量加倍給予。
    ①注射疫苗前1個月內注射過免疫球蛋白或抗血清者。②先天性或獲得性免疫缺陷病人。③接受免疫抑制劑(包括抗瘧疾藥物)治療的病人。④老年人及患慢性病者。⑤于暴露后48小時或更長時間后才注射狂犬病疫苗的人員。
    暴露后免疫程序按下述傷及程度分級處理:
    Ⅰ級暴露  觸摸動物,被動物舔及無破損皮膚,一般不需處理,不必注射狂犬病疫苗。
    Ⅱ級暴露  未出血的皮膚咬傷、抓傷,破損的皮膚被舔及,應按暴露后免疫程序接種狂犬病疫苗。
    Ⅲ級暴露  一處或多處皮膚出血性咬傷或被抓傷出血,可疑或確診的瘋動物唾液污染黏膜,應按暴露后程序立即接種狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白。抗狂犬病血清按40IU/kg給予,或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg給予,將盡可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白做咬傷局部浸潤注射,剩余部分肌內注射。
    (3)暴露前免疫程序:于0天、7天、28天接種,共接種3針。
    (4)對曾經接種過狂犬病疫苗的一般患者再需接種疫苗的建議:
    ①1年內進行過全程免疫,被可疑瘋動物咬傷者,應于0天和3天各接種1劑疫苗。
    ②1年前進行過全程免疫,被可疑瘋動物咬傷者,則應全程接種疫苗。
    ③3年內進行過全程免疫,并且進行過加強免疫,被可疑瘋動物咬傷者,則應于0天和3天各接種1劑疫苗。
    ④進行過全程免疫,并且進行過加強免疫但超過3年,被可疑瘋動物咬傷者,則應全程接種疫苗。
    【不 良 反 應】注射后有輕微局部及全身反應,可自行緩解,偶有皮疹。若有速發型過敏反應、神經性水腫、蕁麻疹等較嚴重不良反應者,可做對癥治療。
    【禁       忌】(1)由于狂犬病是致死性疾病,暴露后程序接種疫苗無任何禁忌證。(2)暴露前程序接種時遇發熱、急性疾病、嚴重慢性疾病、神經系統疾病、過敏性疾病或對硫酸慶大霉素、生物制品有過敏史者禁用。哺乳期、妊娠期婦女建議推遲注射本疫苗。
    【注 意 事 項】(1)疫苗中有異物、疫苗瓶有裂紋或標簽不清者,均不得使用。(2)忌飲酒、濃茶等刺激性食物及劇烈運動等。(3)禁止臀部注射。(4)嚴禁凍結。
    【貯       藏】于2~8℃避光保存和運輸。
    【包       裝】內包材為西林瓶,1.0ml×5瓶/盒。
    【有  效  期】12個月
    【執 行 標 準】《中國藥典》及本品制造檢定規程YBS00642006
    【批 準 文 號】 國藥準字S20063041



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